Perspektivy, očekávání a rizika podmíněného financování léčiv podle výkonu: průzkum mezi zainteresovanými stranami

Abstract

Práce je zaměřena na analýzu situace podmíněného financování léčiv a dohod o řízeném vstupu, které jsou založené na hodnocení výkonu nebo klinického výstupu (anglicky outcomes) léčiva. Podmíněné financování léčiv je metoda, která může dopomoci snížit riziko plátců i výrobců zejména při uvádění nového léčiva, ale i zdravotnického prostředku, na trh. Umožňuje totiž rozdělení nákladů mezi plátci a výrobci dle výkonu léčiva. Cílem této práce byl průzkum mezi zainteresovanými stranami, kdy byly mezi zainteresovanými stranami zjišťovány zejména pociťované hrozby a příležitosti, ale také implementační bariéry a doporučení pro efektivnější implementaci dohod, či způsoby hodnocení výkonu léčiv a zdravotnických prostředků. Data pro výzkum byla získána pomocí polostrukturovaných rozhovorů se zástupci jednotlivých zainteresovaných stran. Data byla dále zpracována na základě principů kvalitativního výzkumu. Celkem bylo provedeno čtrnáct rozhovorů a byly zjištěny nejčastěji pociťované hrozby i implementační bariéry, které se týkaly zejména nedostupnosti dat o léčbě či nemožnosti je nestranně vyhodnotit, ale též vnímaný rozvojový potenciál, který respondenti viděli v možnosti vstupu inovativních a nákladných léčiv na trh za současného snížení rizika pro plátce i výrobce. Vzhledem k současnému trendu, kdy na trh vstupují zejména velmi drahá léčiva či zdravotnické prostředky, představuje metoda podmíněného financování možnost, jak se mohou i vysoce nákladná léčiva či prostředky dostat na trh a potažmo k pacientům.

The work focuses on the analysis of the situation of conditional financing of drugs and managed entry agreements based on the performance or clinical outcome evaluation of the drug. Conditional financing of drugs is a method that can help to reduce the risk for payers and manufacturers, especially when bringing a new drug or medical device to the market. It allows costs to be shared between payers and manufacturers according to the performance of the drug. The aim of this work was to conduct a survey among the stakeholders, identifying mainly perceived threats and opportunities, but also implementation barriers and recommendations for a more effective implementation of the agreements, or ways to evaluate the performance of drugs and medical devices. Data for the research were collected through semi-structured interviews with representatives of each stakeholder. The data were further processed based on qualitative research principles. A total of fourteen interviews were conducted and the most frequently perceived threats and implementation barriers were identified, mainly related to the unavailability of treatment data or the inability to evaluate it impartially, but also the perceived development potential that respondents saw in the possibility of innovative and costly drugs entering the market while reducing risk for payers and manufacturers. Given the current trend of very expensive drugs or medical devices entering the market, the conditional financing represents a way for even high-cost drugs or devices to reach the market and thus patients.