ČVUT DSpace
  • Search DSpace
  • Čeština
  • Login
  • Čeština
  • Čeština
View Item 
  •   ČVUT DSpace
  • České vysoké učení technické v Praze
  • Fakulta biomedicínského inženýrství
  • katedra biomedicínské techniky
  • Diplomové práce - 17110
  • View Item
  • České vysoké učení technické v Praze
  • Fakulta biomedicínského inženýrství
  • katedra biomedicínské techniky
  • Diplomové práce - 17110
  • View Item
JavaScript is disabled for your browser. Some features of this site may not work without it.

Analýza a dopady nových evropských nařízení o zdravotnických prostředcích z pohledu výrobců

Analysis and implications of new European regulations on medical devices from the perspective of the manufacturers

Type of document
diplomová práce
master thesis
Author
Melounová Petra
Supervisor
Kubátová Ivana
Opponent
Moravová Veronika
Field of study
Systémová integrace procesů ve zdravotnictví
Study program
Biomedicínská a klinická technika
Institutions assigning rank
katedra biomedicínské techniky
Defended
2018-09-13
Rights
A university thesis is a work protected by the Copyright Act. Extracts, copies and transcripts of the thesis are allowed for personal use only and at one?s own expense. The use of thesis should be in compliance with the Copyright Act http://www.mkcr.cz/assets/autorske-pravo/01-3982006.pdf and the citation ethics http://knihovny.cvut.cz/vychova/vskp.html
Vysokoškolská závěrečná práce je dílo chráněné autorským zákonem. Je možné pořizovat z něj na své náklady a pro svoji osobní potřebu výpisy, opisy a rozmnoženiny. Jeho využití musí být v souladu s autorským zákonem http://www.mkcr.cz/assets/autorske-pravo/01-3982006.pdf a citační etikou http://knihovny.cvut.cz/vychova/vskp.html
Metadata
Show full item record
Abstract
Diplomová práce byla zaměřena na problematiku zavádění nových legislativních požadavků vyplývajících z nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích. Cílem práce bylo identifikovat, analyzovat a vyhodnotit možné dopady tohoto nařízení na výrobce zdravotnických prostředků na trhu Evropské unie. Pro potřeby naplnění cílů práce byla zvolena metoda komparativní analýzy současných legislativních požadavků uvedených ve směrnici Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích v porovnání s novými požadavky. Výsledkem komparativní analýzy byl přehled nejzásadnějších změn a sestavení procesních map. Bylo využito také dotazníkové studie, jejíž účelem bylo získat přehled o připravenosti českých výrobců na nové požadavky. V diskuzi bylo kriticky nahlíženo na zpracování a výsledky práce. Ze závěrů kvalitativního výzkumu práce bylo možno sestavit seznam doporučení pro výrobce
 
The thesis was focused on the implementation of new legislative requirements resulting from Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices. The aim of the thesis was to identify, analyze and to evaluate the possible impacts of this Regulation on the manufacturers of medical devices on the European Union market. For the purposes of fulfilling the objectives of the thesis, it was made a comparative analysis of the current legislative requirements set out in Council Directive 93/42/EEC on medical devices compared to new requirements. The result of the comparative analysis was an overview of the most fundamental changes and compilation of process maps. Questionnaire studies were also used to gain insight into the readiness of Czech manufacturers to meet new requirements. The discussion was critically reviewed for the thesis and the results of the thesis. It was possible to compile a list of recommendations for the manufacturers thanks to the conclusions of the qualitative research of the thesis
 
URI
http://hdl.handle.net/10467/81227
View/Open
PLNY_TEXT (2.678Mb)
PRILOHA (2.639Mb)
POSUDEK (168.9Kb)
POSUDEK (169.9Kb)
Collections
  • Diplomové práce - 17110 [851]

České vysoké učení technické v Praze copyright © 2016 

DSpace software copyright © 2002-2016  Duraspace

Contact Us | Send Feedback
Theme by 
@mire NV
 

 

Useful links

CTU in PragueCentral library of CTUAbout CTU Digital LibraryResourcesStudy and library skillsResearch support

Browse

All of DSpaceCommunities & CollectionsBy Issue DateAuthorsTitlesSubjectsThis CollectionBy Issue DateAuthorsTitlesSubjects

My Account

Login

České vysoké učení technické v Praze copyright © 2016 

DSpace software copyright © 2002-2016  Duraspace

Contact Us | Send Feedback
Theme by 
@mire NV