Systémy řízení kvality při výrobě léčiv a zdravotnických prostředků
Quality management systems in the production of drugs and medical devices
dc.contributor.advisor | Burianová Veronika | |
dc.contributor.author | Švandová Ivana | |
dc.date.accessioned | 2017-02-28T09:02:29Z | |
dc.date.available | 2017-02-28T09:02:29Z | |
dc.date.issued | 2016-05-19 | |
dc.identifier | KOS-597056303305 | |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10467/67588 | |
dc.description.abstract | Kvalita výrobků či služeb je v posledních letech velmi diskutovaným tématem. Práce popisuje přehled současného stavu problematiky řízení kvality při výrobě léčivých přípravků a zdravotnických prostředků v České republice i ve světě, a to především z pohledu legislativního. Dále je věnována metodě Quality by Design, která se zabývá definováním kvality výrobků již v počátcích vývoje daného produktu, a která byla vybrána jako metoda zlepšující systém řízení kvality pro konkrétní farmaceutickou firmu. Poslední částí práce je návrh postupu implementace Quality by Design pro enterosolventní tabletu a antikoagulační roztok. Tato práce předkládá dané farmaceutické firmě návod postupu zavedení metody do praxe. | cze |
dc.description.abstract | Quality of products and services has been a considerable subject in recent years. The thesis describes the overview of the current state of the matters of quality management in the production of pharmaceuticals and medical devices in the Czech Republic and abroad, especially from legislative point of view. It is also dedicated to the Quality by Design which deals with the definition of quality products early in the development of the product. It was also chosen as a method which improves the quality management system for the specific pharmaceutical company. The last part is a proposal for the implementation of Quality by Design for enteric-coated tablet and anticoagulant solution. This thesis submits a procedure of introduction of the method into practice in the pharmaceutical company. | eng |
dc.language.iso | CZE | |
dc.publisher | České vysoké učení technické v Praze. Vypočetní a informační centrum. | cze |
dc.publisher | Czech Technical University in Prague. Computing and Information Centre. | eng |
dc.rights | A university thesis is a work protected by the Copyright Act. Extracts, copies and transcripts of the thesis are allowed for personal use only and at one?s own expense. The use of thesis should be in compliance with the Copyright Act http://www.mkcr.cz/assets/autorske-pravo/01-3982006.pdf and the citation ethics http://knihovny.cvut.cz/vychova/vskp.html | eng |
dc.rights | Vysokoškolská závěrečná práce je dílo chráněné autorským zákonem. Je možné pořizovat z něj na své náklady a pro svoji osobní potřebu výpisy, opisy a rozmnoženiny. Jeho využití musí být v souladu s autorským zákonem http://www.mkcr.cz/assets/autorske-pravo/01-3982006.pdf a citační etikou http://knihovny.cvut.cz/vychova/vskp.html | cze |
dc.subject | řízení kvality, Quality by Design, léčivý přípravek, zdravotnický prostředek, HACCP | cze |
dc.subject | quality management, Quality by Design, drug, medical device, HACCP | eng |
dc.title | Systémy řízení kvality při výrobě léčiv a zdravotnických prostředků | cze |
dc.title | Quality management systems in the production of drugs and medical devices | eng |
dc.type | diplomová práce | cze |
dc.type | master thesis | eng |
dc.date.accepted | 2016-06-20 | |
dc.contributor.referee | Chromjaková Felicita | |
theses.degree.discipline | Systémová integrace procesů ve zdravotnictví | cze |
theses.degree.grantor | katedra biomedicínské techniky | cze |
theses.degree.programme | Biomedicínská a klinická technika | cze |
Soubory tohoto záznamu
Tento záznam se objevuje v následujících kolekcích
-
Diplomové práce - 17110 [1011]