Klinicko ekonomické zhodnocení diagnostických přístupů k průkazu infekce Chlamydia trachomatis

Abstract

V diplomové práci je rozebráno přímé a nepřímé stanovení C.trachomatis a dále sestavena literární rešerše na základě už existujících odborných článků a guidelines. Náklady na zdravotní péči spojenou s touto infekcí lze podle zahraničních studií pro populaci velikosti České republiky odhadnout na cca 5,6 milionů Kč ročně. Bohužel vzhledem k často asymptomatickému průběhu onemocnění (70-80 % případů) nelze diagnózu stanovit na základě prostého klinického vyšetření. Je nutné volit mezi přímým a nepřímým průkazem infekce. Přesto, že je klinickými studiemi prokázán význam přímé diagnostiky metodou detekce nukleové kyseliny a tato metoda je považována za zlatý standard, dochází často v klinické praxi k nesprávné volbě nepřímého průkazu infekce pomocí detekce protilátek a tím selhání testu, zvýšení nákladů a poškození zdraví pacienta. Pomocí Analýzy nákladové efektivity byli vypočítané přímé náklady z pohledu zdravotnického zařízení (Národní referenční laboratoř pro chlamydie) a jsou porovnané s přímými náklady z pohledu zdravotní pojišťovny. Přímé náklady na provedeni metody PCR z pohledu zdravotnického zařízení tedy činí 2346,96 Kč, z pohledu zdravotní pojišťovny 1566,55 Kč. Citlivost sérologického vyšetření při detekci infekce Chlamydia trachomatis ve srovnání s průkazem nukleové kyseliny mikroba se lišila podle typu infekce. U infekce biovarem lymphogranuloma venereum Chlamydia trachomatis byla téměř srovnatelná s přímým průkazem 93,62 %; u více než 58x častější infekce sérovary D-K Chlamydia trachomatis byla pouhých 46,77 %. Dale byl vypočítán ICER, kolik musí doplácet zdravotní zařízení a zdravotní pojišťovna za každé procento citlivosti PCR testu oproti nepřímé imunofluorescence. V případě onemocnění LGV zdravotní zařízení zaplati 211,61 Kč, a zdravotní pojišťovna 147,49 Kč. Za každé procento citlivosti v případě sérovaru D-K zaplatí zdravotnické zařízení 18,09 Kč a zdravotní pojišťovna 12,15 Kč. Výsledky práce objektivizovaly předpoklady převzaté ze zahraniční odborné literatury (v ČR nebyla v posledních 20 letech tato data hodnocena) a potvrdily nutnost důsledného vyžadování správné klinické praxe a její podporu v oblasti laboratorní diagnostiky.

This master thesis describes direct and indirect determination of C.trachomatis and further compiles a theoretical research based on existing scientific articles and guidelines. According to foreign studies, the cost of health care associated with this infection can be estimated at approximately 5,6 million CZK per year for a Czech Republic population size. Unfortunately, due to often asymptomatic course of the disease (in 70-80 % of cases), the diagnosis cannot be based on a simple clinical examination. It is necessary to select either direct or indirect laboratory method of determination to confirm infection incidence. Although clinical studies have demonstrated the importance of direct diagnostics of nucleic acid detection, which is considered as the gold standard, the usage of indirect method of antibody detection is falsely chosen instead. The antibody detection method often leads to the test failure, increased costs, and damage to patient's health. Utilizing the Cost Effectiveness analysis, costs were calculated from the medical facility (National Reference Laboratory for Chlamydia) perspective and compared with the costs of the health insurance company. The final costs of performing the direct PCR method from the medical facility and health insurance company perspective therefore amount to CZK 2346,96 and CZK 1566,55, respectively. The sensitivity of serological test for the Chlamydia trachomatis detection compared to the detection of microbic nucleic acid varied according to the infection type. In the Lymphogranuloma venereum (LGV) type of Chlamydia trachomatis infection, the sensitivity was nearly comparable to the direct detection method result of 93,62 %. However, in more than 58 times more frequent infection with the D-K serovar of Chlamydia trachomatis the sensitivity resulted in only 46,77 %. Furthermore, the ICER was calculated to state additional expenses for each sensitivity percent of the PCR test against indirect immunofluorescence. In case of LGV, the medical facility and the health insurance company pay extra CZK 211,61 and CZK 147,49, respectively. In case of the D-K serovar, each sensitivity percent costs the medical facility and the health insurance company CZK 18,09 and CZK 12,15, respectively. The results of this thesis confirmed the assumptions taken from foreign scientific literature (in the Czech Republic, these data have not been evaluated in the last 20 years) and signified the need for consistent requirements on good clinical practice and its support in the field of laboratory diagnostics.