Včasné hodnocení zdravotnických technologií - průzkum současného stavu v ČR

Abstract

Včasné hodnocení zdravotnických technologií - průzkum současného stavu v České republice Práce je zaměřena na zmapování situace, nakolik jsou čeští výrobci zdravotnických prostředků seznámeni s včasným hodnocením zdravotnických technologií. Včasné hodnocení je praktická aplikace HTA, která slouží pro podporu rozhodování ve fázi vývoje, kdy může zohlednit a ovlivnit případné rozhodnutí o zastavení vývoje, úpravy zdravotnického prostředku podle požadavků budoucích uživatelů, nebo cenové strategie. Data pro výzkum byla získána rozhovory s českými výrobci a dále byla vyhodnocena v souladu s principy kvalitativního výzkumu. Rozhovor byl proveden s osmi výrobci a bylo zjištěno, že povědomí o včasném hodnocení je v Česku nízké. Výrobci uvádí, že rozhodování ohledně vývoje provádí zejména na základě dat, která získají od odborníků, s nimiž spolupracují. Na problematiku vývoje hledí hlavně z pohledu zájmů vlastní společnosti. Perspektiva budoucích uživatelů je zohledněna v souvislosti s klinickým přínosem, ale zjištěná data nejsou propojována s ekonomickým dopadem pro kupujícího (například nemocnici) nebo obecně pro celou společnost. Výrobci identifikovali důvody, proč včasné HTA neprovádí. Patří k nim množství administrativy a nedostatek pracovních sil, ale také nezájem institucí, které pro včasné hodnocení neposkytují data a výsledky případných analýz nezohledňují při úhradách. V některých případech respondenti uvádí, že hodnocení nelze provézt z povahy zdravotnického prostředku. S rozvojem zahraničního obchodu, existující velkou konkurencí na trhu zdravotnických prostředků a s novou legislativou lze předpokládat nezbytnost provádění včasného hodnocení zdravotnických technologií v blízké budoucnosti.

Health technology early-stage assessment - a survey of the current state in Czech Republic The work focuses on mapping the situation to what extent Czech manufacturers of medical devices are familiar with the timely evaluation of medical technologies. Early evaluation is a practical application of HTA, which serves to support decision-making in the development phase when methods are applied in order to decide about discontinuing the development, modify the medical device according to the requirements of future users, or the pricing strategy. Data for the investigation were obtained through interviews with Czech manufacturers and were further evaluated in accordance with the principles of qualitative research. An interview was conducted with eight manufacturers and it was found that awareness of early evaluation is low in the Czech Republic. Manufacturers state that they make development decisions mainly based on the data they receive from the experts they work with. They look at the issue of development mainly from the perspective of their own company´s interests. The perspective of future users is taken into account in relation to the clinical benefit, but the data obtained is not linked to the economic impact for the buyer (e.g. a hospital) or society as a whole. Manufacturers have identified reasons for nonperformance of the early HTA. These include the amount of paperwork or understaffing, but also the lack of interest of authorities that do not provide data for early evaluations and do not take the results of analyses into account in reimbursement decisions. In some cases, respondents state that the assessment cannot be made due to the nature of a particular medical device. With the development of foreign trade, existing strong competition in the medical device market and the new legislation, we can assume that the early assessment of medical technologies shall be carried out in near future.