Řízení rizik provozu pohotovostní hyperbarické komory

Abstract

Diplomová práce se zabývá metodikou a aplikací řízení rizik provozu pohotovostní hyperbarické komory. V práci jsou identifikovány provozní limitace pohotovostní hyperbarické komory. Zároveň jsou představena potřebná opatření v oblasti mezinárodní legislativy a technických norem týkajících se provozu hyperbarických komor a využití hyperbarických komor záchrannými sbory. Práce obsahuje aktuální seznam pracovišť provozujících léčebnou hyperbarickou oxygenoterapii, jejich kontaktní údaje a stručný popis kompatibility technického vybavení. V rámci práce byla identifikována a zhodnocena rizika. Výsledkem práce je metodika hodnocení a kontroly rizik souvisejících s provozem, údržbou a uváděním pohotovostních hyperbarických komor na trh.

Risk management is an essential part of overall safety of an emergency hyperbaric chamber (EHC) as a medical device. The main goal of this thesis is to present a proper example of risk management as well as provide applicable legislation and technical standards regarding EHC and medical devices in general. In order to identify potential users and the EHC application, the thesis contains a current list of hyperbaric facilities and emergency services in the Czech Republic with a detailed description of their equipment compatibility. EHC risk management is a process for identifying, evaluating and mitigating risks associated with harm to people and damage to devices. Risk management is an integral part of medical device design, development and production.