Analýza nákladů na zavedení ochranných prvků na obaly léčivých přípravků

Abstract

Diplomová práce se zabývá analýzou nákladů na zavedení ochranných prvků na obaly léčivých přípravků. V teoretické části jsou detailně rozebrány legislativní akty stanovující zavedení ochranných prvků a technologie, které se v dnešní době používají k ochraně léčivých přípravků před paděláním. Na základě teoretických poznatků je v praktické části vypracována analýza nákladů pro konkrétní farmaceutickou firmu. Zjištěno bylo, že výrobce ponese náklady na vybavení vlastní provozovny, ale i na zřízení systému úložišť ochranných prvků. Náklady na vybavení výrobny léčiv dosahují pro středně velkého výrobce 16 468 144 Kč během prvního roku od zavedení ochranných prvků na obaly léčivých přípravků. Náklady se projeví v ceně léků.

The thesis deals with the cost analysis for introduction of safety features for the packaging of medicinal products. The theoretical part analyses legislative acts, that establish the introduction of safety features, and technologies, which are used for protection of pharmaceuticals from counterfeiting. Theoretical knowledge is applied in practical part of the thesis. Cost analyses for a specific pharmaceutical firm is elaborated in practical part. It was found that pharmaceutical firm must invest into own facilities and participate in the establishment of repository system of the safety features. The costs of introducing safety features for medium-sized pharmaceutical firm reach 16 468 144 Kč during the first year of the implementing safety features on the packages of pharmaceutical products. The costs are likely to be reflected in the price of medicine.