Porovnání laboratorních metod u koagulometrických analyzátorů

Abstract

Bakalářská práce se zaměřuje na porovnání čtyřech koagulačních metod prováděných na dvou koagulometrických analyzátorech původní analyzátor CS 2500 A a nově zavedený CN 3000 B, oba od společnosti Sysmex. Cílem práce bylo ověřit, zda nový analyzátor poskytuje výsledky srovnatelné s dosavadním zařízením a splňuje tak požadavky na přesnost a spolehlivost pro rutinní klinickou praxi. Teoretická část práce shrnuje základní informace o hemostatickém systému, mechanismech krevního srážení, laboratorní diagnostice koagulačních poruch a požadavcích na verifikaci a validaci nového přístroje v laboratorním provozu. Dále se věnuje popisu vyšetřovaných parametrů protrombinového času (PT), antitrombin v plazmě (AT), koncentrace fibrinogenu a D-Dimerů. V praktické části bylo provedeno srovnání výsledků měření těchto parametrů na obou analyzátorech. Vyšetření byla provedena na vzorcích citrátové plazmy odebraných pacientům během rutinního provozu klinické laboratoře Oblastní nemocnice Kladno. Pro statistické vyhodnocení dat byly využity metody korelační analýzy, lineární regrese a Bland-Altmanovy grafy. Získané výsledky potvrdily, že rozdíl mezi oběma analyzátory je minimální a pohybují se v rámci akceptovatelných mezí stanovených odbornými doporučeními. Na základě těchto poznatků lze nový analyzátor CN 3000 B považovat za plně srovnatelný s původním přístrojem CS 2500 A a vhodný do laboratorního provozu.

This bachelor thesis focuses on the comparison of four coagulation methods performed using two coagulometric analyzers the original CS 2500 A and newly introduced CN 3000 B, both manufactured by Sysmex. The aim of the study was to verify whether the new analyzer provides results comparable to previously used device, and whether it meets the required standards of accuracy and reliability for routine clinical laboratory use. The theoretical part of the thesis provides an overview of the haemostatic system, the mechanisms of blood coagulation, the laboratory diagnosis of coagulation disorders, and the requirements for verification and validation of the new laboratory instrument. It also describes the examined parameters prothrombin time (PT), antithrombin concentration (AT), fibrinogen concentration, and D-Dimers. The practical part included comparative testing of the mentioned parameters on both analyzers. The measurements were carried out using citrate plasma samples obtained from patients in the routine operation of the clinical laboratory of the Kladno Regional Hospital. Statistical analysis was performed using correlation analysis, linear regression and Bland-Altman plots. The results proved minimal differences between the two analyzers, all within acceptable limits defined by professional recommendations. Based on the findings, the CN 3000 B analyzer can be considered fully comparable to the CS 2500 A and suitable for regular laboratory practice.