Inovace biotechnologických výrobních procesů pro léčivé přípravky moderní terapie s využitím konceptů Pharma 4.0 a principů štíhlé výroby.

Abstract

Imunoterapie využívající T lymfocyty a exprimující chimérické antigenní receptory prokázala pozoruhodný úspěch v terapii některých forem rakoviny. V současné době probíhají snahy o posílení tohoto terapeutického přístupu pro zlepšení výsledků pacientů. Toho lze dosáhnout také zavedením inovace do výroby tohoto léčivého přípravku pro moderní terapii. Tato práce se zabývá návrhem inovací pro výrobní proces za pomoci nástrojů virtuální a rozšířené reality, konceptu Pharma 4.0 a principu štíhlé výroby. Teoretická část se zabývá přehledem literatury v oblasti inovací, managementu štíhlé výroby, biofarmaceutik, automatizace a digitalizace výrobních procesů. Dále se zabývá studii proveditelnosti ve zdravotnickém zařízení a návrhy inovačních projektů.

Immunotherapy utilizing T lymphocytes expressing chimeric antigen receptors has demonstrated remarkable success in the therapy of some forms of cancer. Currently, efforts are underway to enhance this therapeutic approach for improved patient outcomes. This can be also achieved by the introduction of innovation to the manufacturing of this advanced therapy medicinal product. This work deals with the design of innovations for manufacturing process, primarily using virtual and augmented reality tools, concept of Pharma 4.0 and lean manufacturing principles. The theoretical part deals with literature overview in innovation, lean management, biopharmaceuticals, automation, and digitisation of manufacturing processes. This is followed by feasibility study in healthcare facility and by proposing and designing of innovation projects.