Stakeholder analýza pro Performance Based Managed Entry Agreements na slovenském trhu

Abstract

Slovensko prochází významnou změnou v dostupnosti inovativních léčivých přípravků pro své pacienty, a to především díky novele zákona č. 363/2011 Sb., která mimo jiné stanovuje podmínky pro úhradu léčiv a otevírá dveře pro implementaci výkonových dohod - PB-MEA. Pro budoucí aplikaci zákona v praxi a při nastavování implementačních procesů je důležité zjistit a porozumět postojům a názorům jednotlivých aktérů tohoto procesu. Hlavním cílem práce bylo zanalyzovat možné příležitosti a hrozby spojené s implementací PB-MEA na základě nové platné legislativy na Slovensku z pohledu relevantních zainteresovaných stran, tedy kvalitativně popsat vnímání tohoto tématu klíčovými aktéry na Slovensku. V době, kdy byla dokončena a přijata novela zákona č. 363/2011 Sb. proběhly rozhovory se 12 stakeholdery, konkrétně se zástupci Ministerstva zdravotnictví, poskytovatelů zdravotní péče, farmaceutických společností, zdravotních pojišťoven a dalších. Odpovědi byly zpracovány a zanalyzovány pomocí softwaru MAXQDATA 2022. Tři témata, která dominovala v rozhovorech se stakeholdery byla: legislativní nastavení, hrozby a příležitosti spojené s implementací PB-MEA. Opakovaně bylo zmíněno nejednoznačné nastavení a nedostatečné pokrytí nového zákona, hrozby spojené s nedostatečnou technickou připraveností a potenciálně nevýhodná nová úhradová schémata. Mezi zmíněnými příležitostmi převládala lepší dostupnost inovativních léčivých přípravků pro pacienty. Aby mohlo dojít k úspěšné implementaci, jsou nutné některé systémové změny a odstranění základních hrozeb mezi kterými je i nedostatečná datová infrastruktura.

Slovakia is experiencing a significant transformation in the availability of innovative medicines for its patients, mainly thanks to the amendment to Act No. 363/2011., which among other things sets the conditions for reimbursement of medicines and opens the door for the implementation of Performance based managed entry agreements. For the future application of the law in practice and in the establishment of implementation processes, it is important to find out and understand the attitudes and opinions of the various actors in this process. The aim of this diploma thesis was to analyse the possible opportunities and threats related to the implementation of PB-MEA based on the new valid legislation in Slovakia from the point of view of the relevant parties, i.e. to describe qualitatively the perception of this issue by the interested parties in Slovakia. At the time of finalization and adoption of the amendment to Act No. 363/2011, interviews were conducted with 12 stakeholders in particular with representatives from the Ministry of Health, healthcare providers, pharmaceutical companies, health insurers and others. The responses were processed and analyzed using MAXQDATA 2022 software. The three themes that were prominent in the interviews with stakeholders were: legal framework, threats, and opportunities related to the implementation of PB-MEA. Repeatedly cited were the unclear structure and insufficient coverage of the new law, threats related to insufficient technical readiness, and potentially detrimental new reimbursement arrangements. The most common opportunity cited was greater availability of innovative medicines for patients. Successful implementation will require some system changes and addressing fundamental threats including inadequate data infrastructure.