Dopady MDR na výrobce zdravotnických prostředků v České republice

Abstract

Cílem této práce je analyzovat rozsah dopadu MDR na malé a střední výrobce zdravotnických prostředků v České republice. V rámci přehledu současného stavu jsou sumarizovány informace o MDR a následně jsou definovány nejdiskutovanější změny a jejich očekávaný dopad na výrobce ZP. Hlavní částí práce je kvalitativní výzkum zaměřený na analýzu vlivu těchto změn na malé a střední výrobce a na vliv těchto změn na český trh. Data jsou získána skrze polostrukturované rozhovory s vhodnými zástupci výrobců. Získané informace o vlivu jednotlivých změn na výrobce a trh zdravotnických prostředků jsou následně analyzovány s využitím metody zakotvené teorie prostřednictvím softwaru MAXQDA.

The aim of this thesis is to analyze the extent of the impact of the MDR on small and medium-sized manufacturers of medical devices in the Czech Republic. Within the overview of the current state, information on MDR is summarized and then the most discussed changes and their expected impact on MD producers are defined. The main part of the thesis is qualitative research focused on the analysis of the impact of these changes on small and medium-sized producers and the impact of these changes on the Czech market. Data are obtained through semi-structured interviews with suitable manufacturers' representatives. The information obtained on the impact of individual changes on the manufacturer and market of medical devices is then analyzed using the method of grounded theory using the MAXQDA software.