Zařízení pro přípravu personalizovaných krytů ran a ověření bezpečnosti a účinnosti

Abstract

Disertační práce řeší výzkum a vývoj zařízení pro přípravu personalizovaných krytů ran s doplňkovým účinkem, který je zajištěn prodlouženým uvolňováním účinných látek. Práce provádí ověření návrhu zařízení s využitím předklinického testování bezpečnosti a účinnosti zařízením připraveného krytu rány. Testovaná varianta krytu byla tvořena nanovlákenným substrátem z polykaprolaktonu s deponovaným drug delivery systémem, tvořeným gentamycinem a α-tokoferolem imobilizovanými v pevných lipidických částicích z myristilalkoholu. Práce demonstruje posloupnost jednotlivých kroků přípravy, realizace a vyhodnocení testování, až po předklinický in vivo experiment na myším modelu, a to se zaměřením na syntézu zásadních technických a regulatorních požadavků. Motivací disertační práce je v uvedeném kontextu přispět k prokázání proveditelnosti a prosazení konceptu klinické aplikace personalizovaných krytů ran s doplňkovým účinkem, připravených s využitím funkcionalizačního zařízení, které využívá daných technických východisek a vychází ze základních principů současného biomedicínského inženýrství a jeho provázaností s aktuálními potřebami klinické praxe.

The dissertation deals with research and development related with the device to produce personalized wound dressings with an ancillary action, which is provided by the prolonged release of active substances. The work validates the design of the device using pre-clinical testing of the safety and performance of the device-prepared wound dressing. The tested version of the dressing consisted of a nanofibrous mat made of polycaprolactone with a deposited drug delivery system consisting of gentamicin and α-tocopherol immobilized in solid lipid particles made of myristyl alcohol. The work demonstrates the sequence of steps to prepare, implement and evaluate testing, up to the pre-clinical in vivo experiment on a mouse model, focusing on the synthesis of essential technical and regulatory requirements. The motivation of the dissertation is, in the given context, to contribute to the demonstration of the feasibility and promotion of the concept of clinical application of personalized wound dressings with an ancillary action, prepared by the functionalization device that uses the given technical concept and is based on principles of contemporary biomedical engineering and its interconnectedness with the current needs of clinical practice.