Browsing katedra biomedicínské techniky by Subject "IVDR"

Now showing items 1-2 of 2

    • Uvedení nového IVD testu pro detekci CRP na trh 

      Author: Kateřina Pechková; Supervisor: Kubátová Ivana; Opponent: Šplíchal Kamil
      (České vysoké učení technické v Praze. Vypočetní a informační centrum.Czech Technical University in Prague. Computing and Information Centre., 2023-06-21)
      Diplomová práce se zabývá uvedením nového IVD testu na trh v souladu s nařízením EU 2017/746 (IVDR), které nahradilo původní směrnici EU 98/79/ES (IVDD). Teoretická část shrnuje současnou platnou evropskou a českou legislativu ...

    • Zavedení in-house výroby in-vitro zdravotnických prostředků 

      Author: Lenka Knotová; Supervisor: Kneppo Peter; Opponent: Kanderová Veronika
      (České vysoké učení technické v Praze. Vypočetní a informační centrum.Czech Technical University in Prague. Computing and Information Centre., 2022-06-13)
      Diplomová práce se zaměřuje na nastavení in-house výroby IVD zdravotnických prostředků pro diagnostiku akutní myeloidní leukémie u poskytovatele zdravotních služeb, a to na Hematologicko-onkologickém oddělení Fakultní ...