Early-stage HTA u vybraného zdravotnického prostředku

Abstract

Early-stage HTA znamená hodnocení zdravotnického prostředku před uvedením na trh. Hlavním cílem této diplomové práce je aplikace metodiky Early-stage HTA na konkrétní zdravotnický prostředek. Práce se zabývá přehledem metodiky Early-stage HTA v České republice i ve světě. Byly stanoveny metodické postupy pro hodnocení zdravotnického prostředku v rané fázi. Mezi vhodné metody patří analýza nákladové efektivity, SWOT analýza a analýza rizik FMEA. Následně byly tyto metody aplikovány na vybraný zdravotnický prostředek, konkrétně na antidekubitní matraci OptiCare od českého výrobce Linet spol. s.r.o. Dále byly získané výsledky diskutovány a porovnány s mezinárodními studiemi. Závěrem byly stanoveny limitace navrženého postupu hodnocení zdravotnických prostředků.

Early-stage HTA means the evaluation of a medical device before being placed on the market. The main aim of this thesis is to apply Early-stage HTA methodology to a specific medical device. The thesis deals with an overview of Early-stage HTA methodology in the Czech Republic and in the world. Methodological procedures for the evaluation of a medical device at an early stage have been established. Suitable methods include cost-effectiveness analysis, SWOT analysis and FMEA risk analysis. Subsequently, these methods were applied to the selected medical device, specifically to the OptiCare anti-decubitus mattress from Linet spol. s.r.o. Furthermore, the results obtained were discussed and compared with international studies. Finally, the limitations of the proposed procedure for evaluating medical devices were set.