Využívání zdravotních dat pro sekundární účely - přínosy a rizika

Abstract

Diplomová práce je zaměřena na využívání zdravotních dat pro sekundární účely včetně přínosů a rizik spojených s využíváním těchto dat. Zdravotní data pro sekundární účely představují data, která byla původně zpracována s poskytováním zdravotní péče (primární využití zdravotních dat), nicméně tato data mohou být opětovně využita pro výzkum, sledování veřejného zdraví, vývoj zdravotnických technologií nebo například pro farmakovigilanci. Cílem této diplomové práce je provedení komplexní analýzy postojů, názorů a vnímání klíčových zainteresovaných stran v oblasti využívání zdravotních dat pro sekundární účely se zhodnocením přínosů a rizik, která souvisí s využíváním zdravotních dat. Pro naplnění stanoveného cíle byla použita metoda kvalitativního výzkumu ve formě realizace polostrukturovaných rozhovorů se zainteresovanými stranami. Byl vytvořen scénář, který byl předem zaslán 15 stakeholderům před samotným rozhovorem. Všech 15 stakeholderů bylo rozděleno do 5 setů na základě oblasti působení daného stakeholdera. Po realizaci každého rozhovoru proběhla doslovná transkripce rozhovoru a následně byly veškeré rozhovory analyzovány pomocí softwaru MAXQDA 24. Výsledky ukázaly silnou potřebu využívat zdravotní data pro sekundární účely, kdy využívání těchto dat může pomoci ke zlepšení zdravotní péče, vývoji nových zdravotnických technologií, k podpoře veřejného zdraví a v neposlední řadě k interoperabilitě v rámci celé EU. Stakeholdeři vyjádřili podporu k aktuálně projednávanému návrhu nařízení o EHDS, které definuje podmínky pro primární i sekundární využití zdravotních dat pro celou EU. Výsledky rovněž ukázali možná rizika a bariéry spojená s využíváním zdravotních dat. Mezi významná identifikovaná rizika patřila rizika porušení ochrany osobních údajů, tedy identifikace jedinců ve zdravotních datech, dezinterpretace zdravotních dat a jejich případné zneužití např. komerčními subjekty. Jako případné bariéry byly definovány nedostatky v českém legislativním rámci, ale také neochota držitelů dat vyjít žadateli vstříc. Ačkoliv uvedená rizika nelze přehlížet, tak výsledky ukázaly, že veškeré přínosy a benefity z využívání zdravotních dat pro sekundární účely převažují rizika, která souvisí s využitím zdravotních dat.

This diploma thesis focuses on the harnessing health data for secondary uses, including the benefits and risks associated with the use of these data. Health data for secondary purposes represents data that was originally processed for healthcare provision (primary use of health data), however, this data can be reused for research, public health monitoring, development of healthcare technologies, or for example for pharmacovigilance. The aim of this diploma thesis is to conduct a comprehensive analysis of the attitudes, opinions, and perceptions of key stakeholders in the field of health data use for secondary purposes, evaluating the benefits and risks associated with the use of health data. To achieve the set goal, a qualitative research method was used in the form of semi-structured interviews with stakeholders. A scenario was created and sent to 15 stakeholders before the actual interview. All 15 stakeholders were divided into 5 sets based on the area of activity of the stakeholder. After each interview, a verbatim transcription of the interview was made, and all interviews were analyzed using MAXQDA 24 software. The results showed a strong need to use health data for secondary purposes, as using these data can help improve healthcare, develop new medical technologies, support public health, and enhance interoperability across the EU. Stakeholders expressed support for the currently discussed proposal for the EHDS regulation, which defines conditions for both primary and secondary use of health data across the EU. The results also highlighted potential risks and barriers associated with the use of health data. Significant identified risks included risks of breaches in personal data protection, i.e., identification of individuals in health data, misinterpretation of health data, and their potential misuse by commercial entities. Potential barriers were defined as deficiencies in the Czech legislative framework and the reluctance of data holders to accommodate requesters. Although these risks cannot be overlooked, the results showed that the overall benefits and advantages of using health data for secondary purposes outweigh the risks associated with the use of health data.